[포쓰저널=문기수 기자] 동아ST는 연결재무제표기준 3분기 영업이익이 142억원으로 전년동기대비 21.8% 증가했다고 26일 밝혔다.같은기간 매출은 1583억원으로 4.2% 증가했다. 순이익은 240억원으로 98.8% 증가했다.동아ST는 해외 사업과 의료기기 진단사업의 성장이 매출과 영업이익 증가를 이끌었다고 설명했다.당기순이익은 환율 상승 효과에 영향받아 전년동기대비 98.8% 증가했다.사업부문별 실적을 살펴보면 ETC(전문의약품) 부문을 제외한 모든 사업부문 매출이 증가했다.ETC부문 3분기 매출은 980억원으로 전년동기대비 2
[포쓰저널=문기수 기자] 셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '베그젤마(성분명 : 베바시주맙)'를 유럽에 출시했다고 26일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 이달 중순 유럽 주요 5개국에 속하는 영국과 독일에 베그젤마 론칭을 완료했다.이와 함께 북유럽 주요국인 핀란드에서는 헬싱키(Helsinki), 우시마(Uusimaa) 지역 병원입찰(tender)에 참여해 경쟁사들을 제치고 베그젤마 수주에 성공했다. 이번 입찰은 핀란드 베바시주맙 시장의 30%에 해당하는 규모로 내년 초부터 1년
[포쓰저널=문기수 기자] SK바이오사이언스가 국제기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 mRNA(메신저리보핵산) 백신 플랫폼 기술 연구개발비로 최대 1억4000만 달러(한화 약 2000억 원)를 지원받는다. SK바이오사이언스는 CEPI와 25일 서울 광진구 워커힐 호텔에서 협약식을 개최하고 mRNA 백신 개발에 협력키로 했다고 밝혔다.이번 협약은 세포배양, 세균배양, 유전자재조합 등 최신 백신 플랫폼 기술을 확보해온 SK바이오사이언스가 mRNA까지 플랫폼을 확장해 국제기구와 함께 현존하는 혹은 미지의 바이러스를 예방할 수 있는 R
[포쓰저널=문기수 기자] 셀트리온제약은 24일 국제 세계비경구의약품협회(PDA)가 주최하는 ’2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스’의 사전 행사로 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 프리 필드 시린지PFS(Pre-fillable Syringe·약물이 담긴 주사기) 생산시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다.셀트리온제약은 전문가들을 대상으로 PFS생산시설 생산 전 공정을 비롯해 글로벌 GMP(품질관리인증)시설로서 갖는 경쟁력을 소개했다. 해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로 조제부
[포쓰저널=문기수 기자] SK바이오팜은 미국 현지법인 SK라이프사이언스에 615억원 규모의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)를 공급하는 계약을 체결했다고 24일 공시했다.앞서 SK바이오팜은 2019년 미국식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증을 앓는 성인의 부분 발작 치료제로 세노바메이트를 허가받았다.세노바메이트의 미국 현지 판매는 SK라이프사이언스가 담당하고 있다.계약 규모는 SK바이오팜의 지난해 매출액의 14.69%에 해당한다.SK바이오팜은 이번 공급 계약은 내부 거래이기 때문에 연결재무제표 기준 매출로는 잡히지
[포쓰저널] 한미약품의 바이오 신약 ‘롤베돈(한국 제품명 롤론티스)'이 미국 시장에 본격 진출했다.한미약품은 최근 미국 FDA(식품의약국) 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 '롤베돈'이 파트너사 스펙트럼을 통해 21일(현지시각) 미국 전역에서 출시됐다고 밝혔다.롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약이다.바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다.한미가 개발중인 신약 중 FDA 시판허가를 받은
[포쓰저널=문기수 기자] SK바이오사이언스가 국제기구 출신 고위급 인사를 영입하고 미국 법인을 설립하는 등 글로벌 진출을 위한 행보에 적극 나서고 있다.SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단의 Senior Program Officer(선임 연구 책임자) 해리 클리엔쏘스를 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 백신 R&D(연구개발) 전략 및 대외 혁신 담당 부사장으로 신규 영입했다고 21일 밝혔다.클리엔쏘스 부사장은 영국 생명공학 기업인 아캄비스(Acambis.Inc) 연구소 부소장, 사노피 파스퇴르 과학혁신 담당 부사장,
[포쓰저널=서영길 기자] 종근당의 자체 개발 2호 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '루센비에스주(주성분 라니비주맙)'가 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 승인받았다.종근당은 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러인 '루센비에스주'가 식약처로부터 국내 품목허가를 승인받았다며 국민건강보험 등재 절차를 거친 후 출시할 예정이라고 20일 공시했다.종근당은 “루센비에스는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 실시한 임상3상에서 오리지널 의약품인 루센티스(성분명: 라니비주맙)와 치료 효과가 동등함을 입증했으며 유사한
[포쓰저널=서영길 기자] 한미약품은 NASH(비알코올성지방간염) 및 희귀질환 치료제로 개발 중인 삼중 작용 바이오신약 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple agonist·HM15211)의 국제일반명(INN)이 에포시페그트루타이드(efocipegtrutide)로 세계보건기구(WHO)에 공식 등재됐다고 20일 밝혔다.에포시페그트루타이드는 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 단백질이라는 의미의 접두사 ‘ef-’와 Glucagon·GIP·GLP-1 등 삼중작용 치료제라는 접미사 ‘
[포쓰저널=문기수 기자] 셀트리온은 17일 국내 바이오테크 ‘피노바이오’와 항체-약물 접합체(ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술실시 옵션 도입 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 계약으로 셀트리온은 선급금을 지급하고 최대 15개의 타깃에 피노바이오의 ADC 링커-페이로드 플랫폼인 PINOT-ADC™를 활용할 수 있는 권리를 확보했다.개발 중인 파이프라인 후보 물질에 PINOT-ADC™기술을 적용해 고형암을 타깃으로 하는 ADC 항암제를 개발한다는 계획이다.최근 주목받고 있는 ADC 링커-페이로드 기술은 특정 항원에만 반응하는 항체
[포쓰저널=문기수 기자] LG화학이 국내 기업 최초로 신약 항암제를 보유한 미국 바이오 회사를 인수한다.LG화학은 미국 FDA(식품의약국) 승인 신장암 치료제를 보유한 ‘아베오 파마슈티컬스(이하 아베오)를 5억6600만 달러(약 8000억원)에 인수하기로 결정했다고 18일 밝혔다. 아베오의 지분 100%를 인수한다.LG화학은 아베오의 상업화 및 임상 역량을 내재화해 2027년 생명과학부문 매출 약 2조원을 달성할 계획이다.아베오가 현재 진행 중인 ‘포티브다’와 면역항암제의 병용임상 성공 시 치료제의 적용범위가 확장돼 추가적인 매출
[포쓰저널=문기수 기자] 종근당이 주가안정을 위해 삼성증권과 50억원 규모 자기주식취득 신탁계약을 체결하기로 했다고 13일 공시했다.계약체결 예정일자는 17일이다. 계약종료일자는 2023년 10월16일이다.종근당의 13일 종가는 7만3600원이다. 한달 전인 9월13일 종가(8만4869원)에 비해 13.2% 감소했다.
[포쓰저널=문기수 기자] 이재용 삼성전자 부회장이 광복절 복권 이후 국내외 주요 계열사의 사업장을 잇달아 찾아 임직원들과 스킨십을 하며 경영 보폭을 넓히고 있다.삼성전자는 11일 이재용 부회장이 인천광역시 연수구 삼성바이오로직스 제4공장 준공식에 참석했다고 밝혔다. 이 부회장의 삼성바이오로직스 방문은 삼성전자·엔지니어링·생명 등 주요 계열사의 국내·외 사업장을 찾은 데 이은 것으로 2015년 제3공장 기공식 참석 이후 7년만이다.이 부회장은 가동을 시작한 제4공장을 직접 점검한 후, 삼성바이오로직스 및 삼성바이오에피스 경영진을 각각
[포쓰저널=문기수 기자] 셀트리온그룹은 8일부터 11일까지 (현지시간) 나흘간 오스트리아 빈에서 열리는 ‘2022 유럽장질환학회(UEGW)’에 참가해 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 소개한다고 7일 밝혔다.UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 위암과 염증성장질환, 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인으로 동시에 개최된다.셀트리온그룹은 이번 UEGW에서 10일(현지시간) ‘염증성 장질환에서 피하주사 인플릭시맙의
[포쓰저널=문기수 기자] 한미헬스케어가 MZ세대(1980년대 초반~2000년대 초반 출생 세대)를 위한 특별한 건강기능음료 ‘화싹和’(이하 화싹)을 출시했다고 5일 밝혔다.건강기능식품으로 허가받은 ‘화싹’은 홍경천 추출물 ‘로사빈(Rosavin) 6㎎과 비타민B 7종, 비타민C가 정제 및 액상으로 하나의 용기에 담겨 있다.한미헬스케어는 열정과 도전의 삶을 살아가는 MZ세대들의 피로 개선에 도움을 줄 수 있는 ‘MZ세대 맞춤형 제품’으로 화싹을 키워 나간다는 계획이다.한미헬스케어 관계자는 “화싹은 자신의 삶을 위해 치열하게 노력하면서
[포쓰저널=문기수 기자] 광동제약은 식품의약품안전처로부터 제조업무정지 3개월 행정처분을 받은 아미노산 보급용 주사제 ‘아미타피주’에 대한 자진회수를 완료했다고 5일 밝혔다.광동제약은 삼성제약에 위탁해 생산했던 아미파티주의 성분 중 '아세틸시스테인' 함량 부적합을 인지한 뒤 지난해 식약처에 회수계획서를 제출했다. 이후 자진 회수절차에 돌입, 올해 2월17일 회수를 완료했으며 이날 행정절차를 마쳤다. 식품안전의약처는 식품안전나라를 통해 5일 광동제약의 아미파티주의 제조업무정지 3개월(2022년10월13일~2023년1월12) 행정처분을
[포쓰저널=문기수 기자] 셀트리온헬스케어가 유럽 최대 규모의 장질환학회(UEGW)를 앞두고 로컬 학회에 활발히 참여하며 마케팅 및 의과학 활동을 강화하고 있다고 5일 밝혔다.셀트리온헬스케어 독일 법인에서는 지난달 15일부터 개최된 독일 최대 규모의 소화기내과학회(DGVS)에 참석해 “인플릭시맙을 통한 관해(Remission)”를 주제로 심포지엄을 개최하고 램시마SC의 효능 및 실처방 사례에 대해 발표했다.또한 “램시마SC의 가치”를 주제로 진행한 세미나에서는 독일의 주요 의료관계자들이 참석해 염증성 장질환(IBD) 치료제로서 램시마
[포쓰저널=문기수 기자] SK㈜는 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 손자회사인 SK바이오텍이 지난 9월 세종 단지 내 신규공장 증설을 마치고 가동을 시작했다고 4일 밝혔다.SK바이오텍은 글로벌 CDMO 통합법인 SK팜테코의 자회사다. SK㈜는 SK팜테코 지분 100%를 보유하고 있다.세종시 명학산업단지에 위치한 SK바이오텍 생산 공장은 이번 증설을 통해 생산역량을 약 190㎥에서 약 290㎥ 규모로 50% 이상 늘렸다. 이는 연간 150톤의 원료의약품 생산이 가능한 규모다.SK바이오텍은 늘어나는 주문에 대응하기 위해 약 560억원을
[포쓰저널=문기수 기자] 셀트리온은 4일 자체 개발한 장질환 관리 서비스 앱(APP) '과장님 케어' 출시했다고 밝혔다.셀트리온은 2019년부터 연구개발 조직내 전담팀을 구성해 디지털 기기를 활용한 다양한 환자 지원 프로그램 및 잠재적 사업 모델을 검토해 왔다.셀트리온이 이번에 출시한 ‘과장님 케어’는 과민성 대장 증후군(Irritable Bowel Syndrome, 이하 IBS) 환자의 효과적인 질환 관리를 위해 출시한 모바일 앱으로 ▲질환의 증상 등 환자 상태 기록 ▲식단 및 복약 기록 ▲데이터베이스에 기초한 질환 추이 리포트
[포쓰저널] 셀트리온은 28일 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러(복제약) 베그젤마(개발명: CT-P16)의 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다.이번 품목허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다.셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다.셀트리온은 국내를 비롯한
